TECHNICIEN DE PRODUCTION CELLULES (F/H)

Nous recherchons pour notre client, société pharmaceutique basée à Saint Priest (69), un Technicien de production cellules (F/H).

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir mi-avril et jusqu'à la fin de l'année. La rémunération est comprise entre 32k€ et 35k€ bruts par an.

Votre mission est de réaliser la production de lignées cellulaires en monolayer et biogénérateur selon les besoins définis en termes de qualité, quantité et délais de manière à garantir un flux de production optimal, en participant aux activités périphériques de production (maintenance, AQ…).

Vous participez à la fiabilisation des procédés en vous appuyant sur la maîtrise des techniques de culture en monolayer et biogénérateur de l'ensemble des lignées cellulaires, (analyse des cartes de contrôle…). Vous participez également à la mise en œuvre du planning de production des milieux et cellules et à la gestion des stocks.

Pour cela, vous réalisez l'activité de production au regard du planning prévu et êtes en charge de la gestion des prévisions de matières premières et de matériels nécessaires à la production (logiciels informatiques, communication avec les fournisseurs internes : milieux, matériels, cellules, …),

Aussi, vous apportez par votre expertise terrain, des éléments d'aide à l'investigation lors de la réalisation d'enquête.
Vous êtes en charge de la réalisation des inventaires SAP selon le plan annuel et de la formation des nouveaux techniciens.
Ponctuellement, vous réalisez des tâches de production en adéquation avec le planning et les contraintes virales.
Vous êtes en tenu d'informer le Responsable de Zone en cas de dérives.

Par ailleurs, en matière de maintenance, vous identifiez et effectuez un diagnostic des dysfonctionnements et les corrigez efficacement si
nécessaire.

Sur l'aspect validation, vous assurez la réalisation des validations et la compilation des données nécessaire au remplissage des protocoles.
Vous identifiez les dysfonctionnements et en informez le Responsable de Zone.

Enfin, vous avez des missions en termes de qualité notamment sur la réalisation de la compilation et la vérification des dossiers de lot.
Vous êtes en charge de rédiger et de mettre à jour les documents qualité (modes opératoires, dossiers de lot, …),
Aussi, vous participez, le cas échéant, par son expertise terrain, aux actions liées au processus CAPA/ Change Control / Audit/ auto-inspection Qualité en les documentant dans les systèmes appropriés (GO TRACK, PDV…)

De formation Bac, BAC+2/3 scientifique / en biologie, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur un poste en asepsie.
Vous avez des connaissances en biologie (virus, bactéries, cellules) et BPF.

Vous êtes bon communicant et avez un bon esprit d'équipe.