Chargé(e) de projets développement procédès biologiques (F/H)

Rattaché(e) au manager Responsable du Développement des Procédés Biologiques au sein de la Direction R&D Biologie, vous développez des procédés biologiques de production d'antigènes vaccinaux, d'anticorps ou biomolécules en vue de leur enregistrement dans le dossier d'AMM en Europe ou à l'international dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous produisez des lots de développement et contribuez à la transposition industrielle des produits biologiques de la R&D vers la Production.



Vos challenges :

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Piloter 2 à 3 projets d'innovation procédés par an en tant que référent développement des bioprocédés au sein d'équipes projets crossfonctionnelles et à ce titre vous êtes partie prenante de toutes les phases de développement du produit biologique.



Vos missions :

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Développer les procédés de production de vaccin (antigène de virus, bactéries, protéines recombinantes,...) ou de médicaments biopharmaceutiques (Ac,...) : définition du système de lots de semences, mise au point des milieux et des conditions de cultures, du procédé d'extraction et de purification.
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Manager des projets de développement process et représentez le département au sein de groupes Projets Innovations.
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Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés en développement.
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Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l'échelle industrielle conjointement avec les équipes du développement Industriel et participez au transfert des procédés en production.
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Participer à la réalisation des lots d'enregistrement avec la gestion documentaire dans un environnement BPF
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Superviser un ou plusieurs techniciens en fonction des projets dont vous aurez la charge (management transversal).
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Contribuer à la formation technique et scientifique des personnels du laboratoire ainsi qu'au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF.
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Assurer la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats.
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Participer à la qualification d'équipements R&D, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire.
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Travailler en étroite collaboration avec les autres départements (clinique, AQ, développement industriel, producteur, brevet, etc.).

Votre profil :



De formation supérieure Bac + 5 ou Bac+8 PhD en Biotechnologie ou Biologie avec 3 à 5 ans d'expériences, vous disposez d'une première expérience réussie dans la gestion de projets techniques en cultures cellulaires et virales et/ou microbiologie industrielle.

Vous avez acquis de l'expérience en cultures de microorganismes, cultures cellulaires et virales, en production de protéines (peptides, protéines, Ac) et/ou en techniques d'extraction et de purification. Vous avez un goût prononcé pour la réalisation d'essais expérimentaux.

Vous souhaitez travailler dans un contexte de grande transversalité, avec de multiples acteurs. Vous savez prendre en compte tous les aspects d'un projet afin d'aider à rationaliser et optimiser les procédés existants ou en développement pour gagner en productivité et coûts de production.



Vous travaillerez dans un environnement stimulant et international dans une entreprise en forte évolution.

Rigoureux(se), appliqué(e), facilitateur(trice) dans l'âme, vous disposez d'un bon niveau d'anglais, d'un excellent relationnel, d'une forte capacité d'adaptation et d'un sens pédagogique reconnu qui vous permettront de réussir dans cette mission.