Description
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialiste dans la fabrication de produits pharmaceutiques sur Evreux, un profil Expert(e) validation analytique (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Vos missions :
Participer aux réunions projets,
Fixer les priorités projets,
S'assurer du respect du planning projet
Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique
Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées
S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il/elle a la charge,
Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire
Profil recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau bac + 5 (idéalement en chimie ou contrôle qualité ou assurance qualité méthodes et validation) et disposez d'un an d'expérience minimum sur des missions similaires.
Compétences attendues :
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Chimie analytique
BPF et GMP
Pharmacopées Européenne et Américaine
Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses
Capacités d'analyse
Force de proposition
Rigoureux(se), organisé(e)
Sens du service client
Sens de la communication
A partir de 16.85€ brut de l'heure
37h50 / semaine (dont 2h50 de RTT)
Plage horaire variable entre 7h et 19h (système de compteur D/C)
Formation en chimie ou contrôle qualité ou assurance qualité méthodes et validation
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 183 jour(s) |
| Lieu de la mission | : | Eure Evreux |
| Niveau d'étude | : | Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA... |
| Expérience | : | Débutant |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
|
| Début de la mission | : | Dès que possible |
| Salaire : | : | 16.85 Horaire |
| Secteur | : | Informatique, Télécommunications |
