Description
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Gestionnaire Systèmes Informatisés
Mission principale :
En tant qu'acteur su service Smart Factory, la mission est la gestion transverse au sein de l'équipe des processus qualité applicables. La coordination avec les différentes fonctions impliquées (support soulution, digital factory, data and process), ainsi que l'adéquation aux différents systèmes (ERP, MES, systèmes de gestion de données) font partie intégrante de la mission.
Activités principales :
Pilotage des activités qualité transverse :
- Pilotage anomalie et capa en lien avec iShift
- Pilotage des actions relatives aux Change Control iShift
- Participation à la préparation des audits/inspections
Gestion documentaire i Shift :
- Gestion des document transverses : mise à jour documentaire, prise en compte des commentaires, WF d'approbation, WF d'inactivation, mise à jour des métadonnées des documents, création des Formulaires FAM
- Réfèrent gestion documentaire pour l'équipe
- Mise à jour de la cartographie documentaire
- Participation aux réunions Réunion « Communauté Documentation & Formation »
- Mise à jour de Plan Standard de Formation et des Curriculums associés
- Création des guides de formation
Support au post Go Live iShift :
- Contribution aux supports de formation
- Mise à jour des documents d'exploitation
- Participation aux réunions projet
- Revue documentaire
- Participation à la relecture des documents validation
- Participation à l'exécution des tests de validation
- Identification des écarts et gestions des anomalies pendant l'exercice de validation
Profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 (process qualité, système qualité, formation, en lien avec les systèmes informatisés) et avoir au moins 2 années d'expérience.
Connaissance des processus qualité dans un environnement réglementaire GxP
- Capacité à travailler en transversal et en réseau
- Forte agilité pour s'adapter à des environnements divers (secteurs d'activités et niveaux hiérarchiques)
- Approche terrain et aisance relationnelle
- Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
- Bonne capacité de communication écrite et orale
- Forte orientation résultats/solutions/clients
Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : SAP / VEEVA
o Langues : Notion d'anglais
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 11 mois |
| Lieu de la mission | : | Rhône Marcy l etoile |
| Niveau d'étude | : | Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 31/03/2025 |
| Salaire : | : | 2951.55 Mensuel |
