Description
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de Projet Affaires Réglementaires (F/H)
Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réglementaire, et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF (Sanofi)
Temps partiel à 50%, répartition des jours à convenir avec le manager.
Missions principales :
¿ Assurer le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur le portefeuille antalgie, conformément aux réglementations européennes et françaises,
¿ Participer à l'élaboration et la validation du matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes,
¿ Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur,
¿ Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement,
¿ Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec le manager,
¿ Apporter ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation,
¿ Apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires.
Ce poste, basé à NEUILLY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 55Ke sur une base Temps pleins.
Profil recherché
Diplômé Pharmacien ou de formation Bac+5 avec 3/4 années d'expériences dans le domaine pharmaceutique.
Pré requis indispensables :
- Expérience en affaires réglementaires
- Maitrise de Veeva
- Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires)
Compétences métiers et techniques :
¦ Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription
¦ Expérience en matière de validation de matériel promotionnel
¦ Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.
Compétences humaines et relationnelles :
- Standards élevés d'intégrité et de rigueur
- Assertif et dans la recherche de solutions
- Sens de l'organisation ; être capable de travailler dans une structure fortement matricielle.
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 4 mois |
| Lieu de la mission | : | Hauts-de-Seine Neuilly sur seine |
| Niveau d'étude | : | Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA... |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 31/03/2025 |
| Salaire Annuel Brut : | : | 45000€ |
| Secteur | : | Secteur médical, Santé, Social |
