Technicien Affaire réglementaire H/F

Dans le cadre de vos responsabilités, vous serez en charge de :

Préparer les dossiers réglementaires :
- Compilation des documents administratifs pour les enregistrements, renouvellements et variations.
- Participation à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité en collaboration avec le Manager Réglementaire.
- Mise en forme des dossiers selon les exigences européennes (eCTD).
- Coordination avec les équipes pour la soumission électronique aux autorités de santé européennes.

Suivi et mise à jour des bases de données réglementaires :

- Gestion des outils collaboratifs et des bases documentaires.
- Contribution aux projets transverses du service.
- Participation à diverses tâches administratives en fonction des besoins.

- Formation : Bac+2 / Bac+3 en affaires réglementaires, sciences de la vie ou équivalent.
- Expérience : Expérience significative dans une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Compétences techniques :
- Connaissance des procédures réglementaires européennes (enregistrements, variations, renouvellements).
- Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et des bases de gestion documentaire (eCTD).
- Langues : Bon niveau d'anglais écrit et lu requis.
- Qualités personnelles : Rigueur, organisation, autonomie et esprit d'équipe.

Ce que nous offrons :

- Un salaire compétitif et des avantages attractifs.
- Un environnement inclusif et collaboratif où vos idées comptent.
- L'opportunité de contribuer à des projets qui changent la vie des patients.

Ce qui rythme votre quotidien : Écoute et ouverture d'esprit, Rigueur, Force de proposition et d'implication, Esprit critique, Profil terrain et capacité de travailler en équipe !

Poste à pourvoir immédiatement - Rémunération entre 27K et 29K selon expérience - Possibilité de télétravail ponctuel