Description
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains un(e) adjoint Technique qualité
-Réalise le traitement des anomalies et investigations liées à l'ensemble du bâtiment : enquêtes, analyse d'impact produit et/ou système, niveau simple, compris interbatiments
-Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables secteur
-Contribue à la mise en place des CAPA dans le respect des délais d'engagement
-Contribue à la mise à jour de documents qualité en lien avec ses activités (SOP/MMR/Documents de formation)
-Est capable d'animer les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires (PEQ)
-Présente les anomalies du secteur dans les instances Qualité local (CSQ par exemple)
-Gère son portefeuille anomalies/OOS/CAPA
- Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur
Etablit et communique auprès des équipes production les retours d'expérience sur les anomalies
-Est amené à participer à des groupes de travail dans le cadre de ses activités
-Peut rédiger, réaliser et suivre des actions Change Control
- Apporte son expertise technique en soutien des activités de la production
Maitriser des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA, Change Control ainsi que des outils associés (Phenix Events & CAPA – GEODE+/ Veeva)
Utiliser de manière appropriée les outils d'investigation et de RCA
Etre en mesure de compiler, de synthétiser et de représenter l'information
Savoir argumenter (techniques de présentation, graphique…)
Avoir des capacités rédactionnelles
Profil recherché
Bac+2 ou équivalent
Expérience d'au moins 2 ans en production dans le milieu pharmaceutique
Compétences clés techniques :
Connaitre les procédés et process fabrication
Maitriser des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA, Change Control ainsi que des outils associés (Phenix Events & CAPA – GEODE+/ Veeva)
Utiliser de manière appropriée les outils d'investigation et de RCA
Etre en mesure de compiler, de synthétiser et de représenter l'information
Savoir argumenter (techniques de présentation, graphique…)
Avoir des capacités rédactionnelles
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 6 mois |
| Lieu de la mission | : | Rhône Marcy l etoile |
| Niveau d'étude | : | Bac + 3 : licence |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 31/01/2025 |
| Salaire : | : | 2936.86 Mensuel |
