TECHNICIEN FORMULATION (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien Formulation

Rythme Discontinu court:
- 5h40-13h40
- 13h15-21h15
Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production.
Horaires de journée 8h-17h la première semaine

Le rôle du technicien(ne) de formulation au sein du bâtiment Abis est le suivant :
Préparer le matériel
Rassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents)
Assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises.
Anticiper les ruptures de stock.

Fabriquer / Identifier les produits
Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC, PFV en mettant en œuvre les techniques suivantes :
Pesées
Puisage d'eau
Dissolutions
Transferts
Filtrations
Connexions stériles
Echantillonnage
Nettoyage des boxes
Stérilisation / nettoyage en place (NEP/SEP)
Identifier les produits. :
Etiqueter les flacons / cuves en fonction de leur conformité.

Réaliser des contrôles
S'assurer de la conformité des produits mis en œuvre :
Identité
Quantité
Péremption

Effectuer des contrôles en cours de fabrication :
pH
Osmolalité

Effectuer des prélèvements pour le contrôle d'environnement :
Contamination particulaire
Bio contamination (air statique, volumétrique, surfaces)

Remplir, contrôler les documents de travail
Renseigner les documents de fabrication au fur et à mesure du déroulement de celle-ci conformément aux BPF et cGMP.
Remplir les documents relatifs aux prélèvements pour contrôles au fur et à mesure de leur réalisation.
Remplir le logiciel APEX lors de la relecture du MMR
Effectuer les Demandes de Contrôle Non Régulier sur SAP.
Déclarer la production sur SAP.
Contrôler l'ensemble des documents de fabrication utilisés (relecture dossiers de lot avant circuit de revue par exemple) et les remettre à un responsable du Service.
Tenir à jour les documents présents au poste de travail

Entretenir les appareillages
S'assurer du bon fonctionnement des équipements et appareils utilisés.
Réaliser les opérations courantes de contrôle et de suivi des appareils et installations :

Étalonnage
Calibrage
Contrôle métrologique des appareils utilisés
Tenir à jour les cahiers de route.

Maintenance de 1er niveau
Participer à la maintenance en réalisant les opérations dîtes de 1er niveau sur la cuve NEP/SEP, les agitateurs (remplacement des potentiomètres) et des tables roulantes (resserrage ou changement des roues).
Participer au redémarrage des boucles d'eau en réalisant les purges des points d'utilisation.
Alerter l'encadrement de proximité (Adjoint d'encadrement) en cas de dysfonctionnement.

Réception de matières premières / produits vracs
Assurer la réception de ces produits en back up du technicien de fabrication support identifié.

Participer à la démarche qualité du service, à l'amélioration continue, et aux actions HSE
Proposer, s'impliquer et prendre en charge des actions.
Revue de documents (Instructions poste de travail, Dossier De Lot maître).

Vous devez être titulaire d'un Bac+2 ou équivalent et avoir 2 années d'expérience.

Connaissance de l'industrie pharmaceutique, BPF
Esprit d'équipe, bon relationnel, approche terrain, prise de décision au bon niveau
Rigueur, autonomie, proactivité

Rythme Discontinu court:
- 5h40-13h40
- 13h15-21h15
Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production.
Horaires de journée 8h-17h la première semaine