COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ SECTEUR MSFP (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains un(e) Coordinateur(trice) MSF

Bac+5, profil type sortie d'alternance accepté (bac+5 ingénieurs, pas de techniciens)
- Compétences/Qualités : Besoin d'une personne dynamique et pro active, à l'aise au niveau des équipes de prod, qui n'a pas peur d'aller sur le terrain. Une personne organisée et structurée, qui suit ses actions, capable de challenger certaines décisions. Pragmatique, la personne sera amenée à déployer des projets (nouveaux outils digitaux).
Apporter son expertise méthodologie et pragmatique lors des investigations Qualité
Participer aux investigations production en étroite collaboration ave équipes de la Qualité opérationnelle et équipe enquêteurs
Participer quotidiennement à la réunion d'aiguillage des déviations Qualité en apportant l'ensemble des éléments selon la méthodologie QQOQCCP
Participer à l'élaboration des CAPA et leur déploiement auprès des équipes de production
Participer à la réunion hebdomadaire et mensuelle
Garantir la réussite aux audits
Assurer l'auditabilité de l'atelier en vue des audits en organisant des visites prod / QOP régulières
Assurer la présentation des Dossiers De Lots lors des audits
Apporter les réponses en lien avec la production lors des audits
S'engager à proposer des actions d'amélioration continue en lien avec le déploiement des outils digitaux MES, i-shift
Accompagner quotidiennement les équipes de production dans la prise en main de ces nouveaux outils (MES, i-shift) en rédigeant des fiches réflexes / modes opératoires

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en biologie ou biotechnologie aavec un expertise en assurance qualité et avoir au moins 3 années d'expérience.
Bac+5, profil type sortie d'alternance accepté (bac+5 ingénieurs, pas de techniciens)
- Compétences/Qualités : Besoin d'une personne dynamique et pro active, à l'aise au niveau des équipes de prod, qui n'a pas peur d'aller sur le terrain. Une personne organisée et structurée, qui suit ses actions, capable de challenger certaines décisions. Pragmatique, la personne sera amenée à déployer des projets (nouveaux outils digitaux).