Chargé(e) Analyses Cliniques & Précliniques (F/H)

Dans le cadre de la stratégie Recherche et Développement Biologie, vous serez en charge du management de la phase des analyses des études Préclinique et Clinique conduites pour l'obtention de la mise sur le marché des produits immunologiques.



Vos missions ?

- Gestion des phases analytiques des études préclinique et clinique du Pôle Études dans le cadre des projets R&D Biologie.

- Support technique au sein du pôle études Préclinique et Clinique et autres directions, filiales de Virbac.

- Recherche et gestion des sous-traitants pour les analyses.



Dans ce cadre vous :

- Travaillez en étroite collaboration avec les responsables études du Pôle Etudes Préclinique/Clinique.

- Proposez un plan d'analyses au regard des objectifs de l'étude et rédigez les parties dédiées du protocole en décrivant les analyses.

- Coordonnez la réalisation de la phase d'analyses, en collaboration avec le pôle technique, en tenant compte des priorités, des types d'analyses prioritaires et des délais.

- ○Validez les résultats générés par les techniciens et assurez le contrôle qualité des données conformément au référentiel qualité en vigueur. :

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Interprétez les résultats obtenus, créez des tableaux et représentations graphiques adaptées et communiquez une synthèse au responsable de l'étude.

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Rédigez le cahier des charges et assurez la bonne réalisation (qualité, délais) des analyses à réaliser par un sous-traitant, en assurant un suivi opérationnel (envoi des spécimens) et technique (choix des analyses et vérification des résultats).



- Rédigez et/ou vérifiez la partie dédiée aux analyses dans les rapports d'études.

- Êtes amené à travailler en collaboration avec les autres équipes R&D Pré-Clinique/Clinique produits biologiques et d'autres départements transverses (Assurance Qualité, Pôle développement de méthodes, Responsables de projet, Affaires Réglementaires, etc…).

Votre profil ?



De formation supérieure Bac+5 en Biotechnologie/Bioanalyses ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience professionnelle.

- Vous maîtrisez la gestion des études, les process et référentiels qualité.

- Vous avez une bonne connaissance des techniques analytiques en immunologie et biologie moléculaire, (ELISA, PCR, etc …) .). Une connaissance en biochimie et hématologie clinique animale est un plus.

- Vous maîtrisez l'anglais scientifique.

- Vous maitrisez les outils informatiques Word et Excel.



Vous souhaitez travailler dans un environnement multi projets, vous êtes rigoureux(se), agile et structuré(e),bon(ne) communicant(e), vous possédez tous les atouts pour prendre ce poste avec succès.