Description
Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité qualification/validation (F/H).
Intégré au service assurance qualité qualification et validation, vous participez à la qualification des systèmes ( équipements, utilités, systèmes informatisés), et aux validations des procédés de nettoyage et fabrication, dans le respect des référentiels qualité et des règles applicables sur le site.
Les missions :
* rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports.
* réaliser les tests opérationnels.
* mise en place des actions de maintien de l'état qualifié des systèmes.
* prise en charge de la rédaction des revues périodiques des systèmes pour le maintien de l'état qualifié.
* participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformités, et proposition et suivi des plans d'actions.
* rédaction et mise à jour des documents qualité.
* réalisation des prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage.
Attention : possibilité de passer en horaires d'équipe pour suivre le planning de production.
Profil recherché
Vous avez une formation BAC+2+3 en qualité, avec des connaissances en chimie.
Vous avez une première expérience réussie en qualification/validation, acquise en environnement pharmaceutique et/ou cosmétique.
Les connaissances techniques attendues :
* connaissance des BPF
* maîtrise des outils et méthodologies de la démarche qualification/ validation.
* qualité rédactionnelle
* maîtrise de l'outil bureautique
Aisance relationnelle, esprit d'analyse et de synthèse, pragmatisme, autonome, rigueur.
Informations complémentaires
Informations complémentaires
Contrat | : | Temporaire |
Durée du contrat | : | 6 mois |
Lieu de la mission | : | Loiret Gien |
Niveau d'étude | : | Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire |
Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
Poste de cadre | : |
Non
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Début de la mission | : | 30/11/2024 |
Salaire Annuel Brut : | : | 30000€ |