TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité qualification/validation (F/H).

Intégré au service assurance qualité qualification et validation, vous participez à la qualification des systèmes ( équipements, utilités, systèmes informatisés), et aux validations des procédés de nettoyage et fabrication, dans le respect des référentiels qualité et des règles applicables sur le site.

Les missions :
* rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports.
* réaliser les tests opérationnels.
* mise en place des actions de maintien de l'état qualifié des systèmes.
* prise en charge de la rédaction des revues périodiques des systèmes pour le maintien de l'état qualifié.
* participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformités, et proposition et suivi des plans d'actions.
* rédaction et mise à jour des documents qualité.
* réalisation des prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage.

Attention : possibilité de passer en horaires d'équipe pour suivre le planning de production.

Vous avez une formation BAC+2+3 en qualité, avec des connaissances en chimie.
Vous avez une première expérience réussie en qualification/validation, acquise en environnement pharmaceutique et/ou cosmétique.

Les connaissances techniques attendues :
* connaissance des BPF
* maîtrise des outils et méthodologies de la démarche qualification/ validation.
* qualité rédactionnelle
* maîtrise de l'outil bureautique

Aisance relationnelle, esprit d'analyse et de synthèse, pragmatisme, autonome, rigueur.