TECHNICIEN DE LABORATOIRE PRÉLÈVEMENT (F/H)

Notre client est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques(CDMO).
Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d'affaires actuel, 80 % projeté d'ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Le site d'Hérouville-Saint-Clair est situé près de Caen et compte 290 collaborateurs. Cette usine est
spécialisée dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles, injectables ou non.

Vous serez rattachés au Responsable Support Laboratoire, AC et prélèvements MP, et vous intégrerez le service composé de 6 personnes. Pour autant, vous serez seul au poste de Technicien Prélèvement.
Vous aurez pour mission principale de garantir la fiabilité dans la réalisation des prélèvements et des
contrôles permettant d'évaluer la qualité des matières premières mis à la disposition de la Production.

Vous travaillerez uniquement en production et vous devrez rentrer en zone à atmosphère contrôlée
en tenue spécifique correspondant à la classe des locaux.

¿ Réaliser les prélèvements des matières premières et matières actives en conformité avec les
consignes et procédures :
o Vérifier la présence des documents de réception et les paramètres environnementaux ;
o Vérifier l'intégrité des contenants ;
o Réaliser les prélèvements en conformité avec les procédures internes et les consignes de
prélèvement ;
o Renseigner et contrôler les documents ;
o Nettoyer, décontaminer la zone de prélèvement ;
o Editer les documents de travail pour l'analyse et transmettre les échantillons au(x)
laboratoire(s) concerné(s) ;
o Préparer les échantillons destinés à l'échantillothèque et gérer son organisation ;
o Gérer le parc de consommables utilisés pour les prélèvements (stock, péremption...).

¿ Réaliser les analyses d'identification en conformité avec les spécifications :
o Préparer le matériel, l'équipement, les échantillons et les documents nécessaires à l'analyse ;
o Réaliser, en conformité avec les procédures internes, les contrôles visuels et les
identifications si applicable ;
o Renseigner et contrôler les documents ;
o Eliminer les échantillons selon les procédures en vigueur ;
o Saisir les informations dans le Laboratory Information Management System (LIMS) et
transmettre le dossier au laboratoire ;
o Réaliser la vérification périodique du système d'identification rapide ;
o Solliciter l'intervention de la Maintenance pour tout incident technique (convoyeur ...).
Lors des prélèvements, vous aurez de la manutention à réaliser puisque vous pourrez avoir jusqu'à 60
contenants à ouvrir.

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de
poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre
planning défini avec votre manager.

- Un secteur d'activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et
innovants à haute valeur ajoutée) ;
- Une culture d'entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l'inclusion, la
formation et la performance ;
- Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
- Une rémunération attractive comprenant prime de zone, prime habillage, prime transport et
13e mois, prime vacances sous conditions ;
- 15 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
- Un restaurant d'entreprise ;
- Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

Diplôme et expérience souhaitée :
Vous avez à minima un diplôme de type Bac scientifique avec idéalement une première expérience
réussie sur un poste similaire.
Vous avez déjà travaillé au sein d'une industrie pharmaceutique, cosmétologique ou agroalimentaire.
Votre connaissance des zones à atmosphère contrôlée serait un plus.

Softskills et aptitudes personnelles :
Votre calme, votre rigueur, votre précision, votre organisation et votre bonne compréhension des
enjeux des prélèvements vous permettront de réussir dans votre fonction.