TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITÉ (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité

Technicien(ne) Assurance Qualité MISSION GENERALE - Référent pour la gestion de la documentation Qualité : administration de l'outil de Gestion Electronique Documentaire pour le Site de Lyon Gerland (Veeva), support à l'utilisation de Arpèges (archivage papier). - Réalisation et communication des Indicateurs Qualité de Performance du site. - Participer à l'-organisation des Inspections par les autorités de santé. - Supporter la gestion administrative du secteur Qualité. MISSIONS ET ACTIVITES PRINCIPALES Référent pour la gestion de la documentation Qualité Administrateur local Veeva : Gestion des accès au système Veeva : traitement des demandes de création/modification/désactivation des comptes utilisateurs, réalisation de la revue annuelle des accès au système, Gestion des incidents et du Support aux utilisateurs, Participation aux Communautés de Pratiques et partage des informations au Site. Gestion de la documentation au format papier : Suivi des demandes d'archivage des documents qualité, Gestion de l'archivage papier des données brutes (data pack) associées aux rapports suite à leur intégration sous Veeva. Traitement de l'archivage interne et externe des rapports et data packs associés : versement dans l'outil Arpèges, organisation des enlèvements et des retours d'archives. Support au traitement des demandes de destruction documentaire annuelles. Rôle de correspondant archives pour le service. Support et assistance aux correspondants archives : obtention de l'accès et accompagnement pour utilisation de l'outil Arpèges, organisation des versements et retour d'archives. Rédaction et révision de la documentation Qualité en lien avec son activité. Support au suivi des révisions périodiques en lien avec son secteur. Réalisation et communication des Indicateurs Qualité de Performance du site Assurer l'extraction et le traitement des indicateurs qualité de performance pour communication hebdomadaire (écarts, CAPA, Revue d'efficacité, Change Control, Révisions périodiques documentaires…). Participer à l'-organisation des Inspections par les autorités de santé Garant de la mise à disposition et de la restitution de la documentation pendant les inspections. Participation à la logistique inspection. Faire partie des équipes d'Inspection et audits internes corporate Qualité. Supporter la gestion administrative du secteur Qualité Gérer l'approvisionnement régulier en fourniture et les commandes ponctuelles pour le secteur.

Vous devez être titulaire d'un Bac+2 et avoir 2 années d'expérience.

Maitrise des outils informatiques : Pack Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint, Visio), Veeva, Arpèges. Compréhension écrite et orale de l'anglais. Qualités rédactionnelles. Compétences comportementales : Rigueur, Organisation, Esprit de synthèse, Autonomie, Sens du relationnel, Orientée client. Capacité à former et transmettre un savoir.